QA/RA

Hos ProScan Medical har vi altid haft en enkel tilgang: Vi lytter. Det er dér, vores arbejde starter. Når vi forstår vores kunders hverdag, udfordringer og ønsker, kan vi tænke anderledes, finde nye muligheder og skabe løsninger, der giver reel værdi. Vores ambition har fra begyndelsen været den samme – at levere det, kunderne har brug for, til den aftalte tid og pris, og altid med en fleksibilitet og nærhed, der gør samarbejdet trygt.

​

Gennem mange år har vi opbygget solid erfaring inden for salg, marketing, service og applikation af højteknologisk medicoudstyr, særligt inden for avancerede ultralydsløsninger.

​

Men vores rejse stopper ikke ved udstyr alene. Med tiden har vi set, hvor afgørende dokumentation, kvalitet og compliance er for hele medtech‑feltet. Derfor har vi udvidet vores forretning med specialiseret QA/RA‑rådgivning, hvor vi hjælper MedTech virksomheder med at udarbejde og vedligeholde QMS‑systemer samt den omfattende dokumentation i den tekniske fil, herunder bl.a. kliniske evalueringer, PMCF / PMS og andre dokumenter, som myndighederne i dag har stort fokus på. På den måde bidrager vi til, at vores kunder står stærkt i mødet med regulatoriske krav og markedskontrol.